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图片来源：Pixabay
试验药物：IBI
试验适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性
首次公示：-04-26
试验通俗题目：评估IBI治疗nAMD多次给药的安全性和耐受性的研究试验专业题目：一项评估IBI在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中多次给药的耐受性和安全性的剂量递增临床研究
试验目的：评价nAMD受试者多次玻璃体腔内注射IBI的安全性和耐受性，推荐II期/III期给药剂量
目标入组人数：国内试验:18人
入选标准：
1参加研究之前必须获得签署的知情同意书（ICF），并表明愿意并完成研究中所有步骤和研究干预周期；2年龄≥50岁的男性或女性3研究眼确诊为继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下或中心凹旁CNV排除标准：
1研究眼存在不可控制的青光眼（定义为经规范治疗后眼压≥30mmHg，或基于研究者在筛选或基线时期的判断）2存在活动性眼内、眼周的炎症或感染（例如角膜炎3研究眼屈光介质严重浑浊，导致无法获取足够清晰的眼部影像学资料，如SD-OCT、FA、彩色眼底照相（CFP）等，影响研究者对安全性和疗效观察4有遗传性出血倾向或凝血功能障碍5合并糖尿病的受试者给药前28天内的糖化血红蛋白（HbA1c）＞7.5%医院和研究者：
序号机构名称主要研究者国家省（州）城市1医院孙晓东中国上海上海申办单位：信达生物制药（苏州）有限公司
登记号：CTR0662
本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎
