CDE年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研

发布时间:2020-12-5 1:33:55 点击数：次

（三）适用范围

本指导原则主要适用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的新化学药物和生物制品的临床研究，重点讨论伴有视功能损害的晚期AMD(nAMD和／或地图样萎缩)的药物研发和试验设计原则。本指导原则亦对中期AMD治疗药物的研发思路和临床试验设计进行了适当讨论。对于由于其他病因导致的脉络膜新生血管引起的视力损伤也可参考本指导原则相关建议。