试验药物简介
如下中心正在开展一项由神州细胞工程有限公司申办的“重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液(SCTA)多次给药治疗湿性年龄相关性黄斑变性的安全性、耐受性、药代动力学、有效性和药效学特征的多中心、开放Ⅰ/Ⅱ期临床研究(方案号：SCTA-A)”。该研究已获得国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批件(批件号:L)。
主要入选标准
1.男性或女性，年龄≥45岁，年龄≤80岁；
2.已确诊为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者；
3.有继发于AMD的中心凹下及中心凹旁的活动性脉络膜新生血管(CNV)病变的患者；
4.眼底所有类型病损总面积≤12个视盘面积(30mm2)；
5.治疗眼的最佳矫正视力(BCVA)≤70个字母(相当于Snellen视力的20/40)；
6.无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小；
7.非治疗眼的BCVA≥19个字母(相当于Snellen视力的20/)。
如果您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他(她)将初步判断您是否符合本研究的入组要求，如符合，他(她)将面对面地、更详细地介绍本研究，在获得您的同意后安排您进行相应的检查：如抽血化验、X线胸片检查等。
如果您符合要求，并自愿参加了本项研究，申办方将提供研究药物及相关的筛选检查，您不需要支付研究相关的费用。
研究中心信息
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