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中国首个且唯一获CFDA批准RVOME

发布时间:2021-7-1 19:23:44   点击数:

引入国际一线治疗方案,艾尔建着力视网膜疾病患者临床迫切需求

年3月17日,北京——今日,全球增长型制药公司典范艾尔建宣布,其突破性眼科新药,中国首个也是唯一获CFDA批准用于治疗成年患者视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿(RVO-ME)的玻璃体腔内治疗药物——傲迪适?正式上市。作为国际新发RVO-ME病症的一线治疗方案,傲迪适?凭借其创新缓释科技,1次注射药效最长达6个月1,2,长效持久改善视力最高可达18.6个字母。傲迪适?的成功上市,将助力中国广大眼科医务工作者为RVO-ME患者带来全新治疗方案,满足临床迫切治疗需求,大幅改善提升眼底疾病患者生活质量。

RVO-ME疾病高发,亟待创新疗法

视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外第二大常见的视网膜血管疾病。据统计,目前我国约有万RVO患者4,5,6,占所有眼部疾病患者的28%7。黄斑水肿是视网膜静脉阻塞的并发症之一,而长期的黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。面对如此巨大的临床需求,国内治疗手段较为有限。

对此,医院眼科主任戴虹指出:“近年来RVO-ME的发病形势愈发严峻,其引起的视力损伤极大妨碍了患者及其家庭的日常生活。现有治疗方案在给药方式和疗效上有着诸多局限,使得患者迫切需要创新药物以解治疗之困。”

傲迪适?突破性缓释科技,造福RVO-ME患者

在我国不断深化的药品审评审批改革推动下,艾尔建打破国内RVO-ME治疗僵局,成功将创新药物傲迪适?引进中国。不同于传统疗法,傲迪适?采用玻璃体腔内注射,运用创新的缓释科技,使植入剂缓慢、持续地释放活性成分地塞米松最长达6个月,极大提升了患者治疗的便利性,有效提高患者生活质量。

在实际疗效方面,傲迪适?实现全面抗炎。德医院主任,AlbertJ.Augustin博士指出:“由于炎症是引起RVO-ME的关键因素,傲迪适?直接针对一系列炎症介质,通过抑制多种炎症细胞增殖和迁移,及早阻断RVO-ME潜在机制,实现对光感受细胞的保护,有效减轻黄斑水肿。临床研究证实傲迪适?可长效持久的改善视力,安全性良好,且早期治疗疗效佳。”

目前,傲迪适?的疗效与安全性已经得到美国、欧盟等多个国外药品监管部门的认可,在全球超过66个国家和地区获得上市批准。自年上市至今,该药已在全球累积,患者年的临床经验,在美国、欧盟获批一线适应症,并被欧盟、英国、法国和西班牙等国家指南推荐为一线治疗方案。

创新药物傲迪适?的成功上市为我国RVO-ME患者治疗带来了新的契机。戴虹认为:“创新药物的快速审评审批加快了我国医疗创新与国际接轨,为我国眼底疾病患者的治疗带来了新的契机。国际先进治疗方案的引进直击患者治疗痛点,满足了急需满足的治疗需求,有助提升我国眼底疾病治疗水平,对于我国创新医药及医疗器械行业发展起到了积极的推动作用。”

艾尔建中国区总裁赵萍女士表示:“艾尔建一直致力于创新产品的研发与引进,通过引入国际前沿的治疗方案满足中国患者迫切的治疗需求,这是我们始终坚守的责任和使命。傲迪适?的上市是艾尔建实现关爱中国眼底疾病患者健康的重要一步,未来我们还将持续引进更多突破性产品和创新技术,秉持一贯的勇往直前的企业精神,携手行业多方,帮助患者‘看见更美的世界’,创造生命无限潜能。”

关于艾尔建

艾尔建公司(纽约证券交易所:AGN),是一家总部位于爱尔兰都柏林的全球制药公司。同时也是一家勇往直前,引领全球制药行业全新典范的增长型制药公司。艾尔建致力于研发、生产和销售品牌药品、医疗器械以及生物制剂等,以提高患者的生活质量。

艾尔建公司的品牌药产品覆盖了中枢神经系统,眼部治疗,医疗美容,消化,妇科,泌尿和抗感染等领域。

“开放科学”作为公司的研发模式,决定了我们探索、拓展并颠覆传统的想法,以创新的治疗方案不断提高患者的生活质量。艾尔建拥有的研发产品线,包括超过65个中后期阶段的在研产品线项目。

公司的成功有赖于全球16,位艾尔建员工。我们以勇往直前,创造生命无限潜能为使命,并倡导积极沟通、大胆创新、快速行动,结果导向,坚持正确的道路大胆前行。

艾尔建公司的业务遍布全球近个国家和地区,并致力于和医生、医疗行业人士共同为患者提供创新而有效的治疗方案,帮助全球患者创造生命无限潜能,健康生活。

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[2]HallerJA,etal.Ophthalmol;:-.

[3]YoonYH,etal.EfficacyandsafetyofOzurdex?forthetreatmentofmacularedemarelatedtobranchretinalveinocclusionina12-month,prospective,open-label,multicenterstudyinKorea:theCOBALTstudy.Presentedatthe2ndAsia-AustraliaCongressonControversiesinOphthalmology,18–21February,Bangkok,Thailand.

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[5]LiuW.etal.VeinOcclusioninChineseSubjects.Ophthalmology;;-.

[6]ChinaAgeStructuredata

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