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阻击天价药

发布时间:2021/1/14 3:05:47   点击数:
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来源:视觉中国

垄断的市场催生垄断的价格。

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《中国企业家》记者粟灵

编辑

王芳洁

近日,关于国际药企巨头是否可以就原研药高额定价的讨论如火如荼。

讨论一方认为,生命权高于一切。国际药企巨头的原研药定价不能完全遵循市场规律,而是应该对其进行适度限价。

另一方则认为,原研药上市需要经历漫长的研发、临床和注册过程,整个流程耗时10-15年时间,花费数以十亿美金计,而成功率低于10%。巨额回报是其研发的主要动力和再研发的资金支持。不尊重专利权的印度仿制药则扰乱了市场秩序。

喧嚣声中,康弘药业集团副总裁殷劲群依然奋战在眼底病药物的市场一线。国际药企巨头、老对手诺华因一部电影而突然“招黑”,并没有打乱他的脚步。

过去四年里,殷劲群带领团队向诺华发起挑战。中国本土原研药康柏西普(商品名:朗沐)在中国市场击败诺华的雷珠单抗(商品名:诺适得),并迫使后者从元/支降价到元/支。

竞争进入白热化后,双方均开启降价模式。去年7月,康柏西普与雷珠单抗分别以元/支和元/支进入医保目录。后者比最初定价下降了42%。

“最大的获益者还是中国老百姓和中国患者。如果没有康柏西普,他需要降价吗?根本不需要。能够创新一个国家Ⅰ类的新药,本身就是对社会责任的承担。”殷劲群微笑着告诉《中国企业家》记者,玩世不恭中透着自信与坚定。

康柏西普是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的、拥有完全自主知识产权的生物I类新药。它与印度仿制药存在着根本区别,后者因知识产权问题在国际上饱受诟病。

国际巨头是否可以就原研药高额定价?

康柏西普尝试给出一个答案:新药研发推动市场竞争,国家和商业医保兜底,这或许才是市场经济条件下药品降价的有效途径。

巨头垄断

医院眼科主任医师廖志强已从业四十余年。年以前,对于黄斑变性,中国的医生们只能诊断不能治疗。“只能看着病人眼睛瞎,作为眼科医生是非常内疚的。”

黄斑是每个人都有的正常眼底结构,是眼底视网膜最重要的部位。一旦黄斑损伤,视力就会严重下降,直至最后出现不可逆的视力丧失。

随着年龄的增加,黄斑在没有其它可知的因素影响下出现病变,就是年龄相关性黄斑变性。如果出现了出血、渗出、水肿、纤维组织增生等病变,就属于湿性黄斑变性。黄斑变性还是糖尿病并发症之一。

在西方国家,黄斑变性是造成50岁以上人群失明的主要原因。在中国,随着人口老龄化加快,该病有明显的上升趋势。此外,近亿人的糖尿病患者也都面临着黄斑变性的风险。

年,由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发的雷珠单抗上市。这一跨时代的药物,被美国《科学》杂志评为年全球十大科技突破之一。

罗氏拥有该药在美国的商业化权利,诺华则取得该药在美国以外国家和地区的独家权利。年,诺华的雷珠单抗获批在中国上市。

垄断的市场催生垄断的价格。

“价格一家为大,元/支。加上治疗费,一个病人一个月大概要花费1万多,我们当医生的还是很心疼的。当时社保也不能报销,只有经济条件特别好的可以支撑。”廖志强告诉记者。

尽管如此,雷珠单抗的销售额仍在迅速飙升。医院数据统计,雷珠单抗年销售额为万元,年则达到1.91亿元。到年,即便已被迫大幅降价,并在市场份额上被康柏西普超越,雷珠单抗依然收获了3.14亿元的销售额。

年的康柏西普,还处在临床试验阶段。

早在年,就在雷珠单抗在国外上市的当年,康弘启动了康柏西普的研发计划。该项目入选“国家重大新药创制”科技重大专项名单,研发和注册审批都进入原国家食药监总局(CFDA)的绿色通道。这代表着政府层面对国产原研药的支持。

“中美 ,特别是中兴事件的芯片,让我想到了康柏西普。在医药行业,外国特别是美国,也想掐我们的脖子。民族企业掌握核心技术非常重要。”中美 如火如荼的当下,廖志强有感而发。

有着同样忧虑的中国“千人计划”国家特聘专家俞德超,于年回国并加入了康弘,领导康柏西普的研发。在此之前,他在美国已是全球首个抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”的主要创始人。

阿柏西普在国际市场上对雷珠单抗的阻击,一定程度上鼓舞了这支队伍。年,再生元与拜耳开发的阿柏西普(商品名:艾力雅)获批上市。

在结构上,康柏西普与阿柏西普接近。而美国国立卫生研究院的一项研究表明,阿柏西普的治疗效果优于雷珠单抗。这一研究结果,后来被康弘的市场团队广泛利用。

新手突围

年4月,康柏西普正式在国内上市。参加过这场发布会的记者向《中国企业家》回忆,当天康弘与诺华在相邻的场地举办活动,诺华声势浩大,康弘低调简朴。这一定程度上显示了当时二者之间的实力差距。

“他们是奥迪,我们是奥拓。”殷劲群自嘲。

但康柏西普的研发成功,在国际上早已引起

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