研究题目:
重组人源化抗VEGF单克隆抗体单次玻璃体给药在nAMD患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学的I期临床试验
研究药物:
重组人源化抗VEGF单克隆抗体
适应症:
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
开展城市:北京
补贴:交通费、误工费、两支康柏西普
报名
药物科普
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液可通过抑制VEGF的活性来控制新生血管的形成,进而控制相关的疾病。重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗,获国家食药监总局临床试验注册审评受理。
主要入选标准
1.患者自愿参加并签署知情同意书
2.年龄≥50岁,男女不限3.确诊为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者4.目标眼ETDRS最佳矫正视力≤73个字母数,且对侧眼最佳矫正视力需≥34字母数5.目标眼眼压≤25mmHg,可为药物控制的6.具有正常的凝血功能:血小板计数、凝血酶时间、凝血酶原时间在正常范围内主要排除标准
1.存在除AMD外其他明显的眼部疾病/状况(如糖尿病性视网膜病变、白内障、眼睑异常、不可控制的青光眼、眼部活动性炎症等)2.nAMD外其他原因引起的CNV,例如糖尿病性视网膜病变、血管样条纹病变、眼组织胞浆菌病、病理性近视、外伤等者3.目标眼在入组前3个月内曾接受过任何眼内手术或眼底激光治疗者4.任何一只眼在基线访视前3个月内接受过抗血管生成药物治疗者5.存在活动性眼部感染,如结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼睑炎、眼内炎或葡萄膜炎者6.筛选前6个月内有心肌梗塞和/或脑梗塞史或其他活动性或急性发作的心脑血管疾病者;7.HIV抗体(anti-HIV)/HIV-P24抗原,梅毒螺旋体抗体中的任何一种呈阳性的受试者8.活动性HBsAg携带者(须满足以下条件:HBeAg阳性,HBVDNA阳性,ALT高于正常值上限)9.HCV感染者(须满足以下条件:抗HCV抗体的IgM型阳性,ALT高于正常值上限)10.荧光素钠过敏者如果您有兴趣了解药物临床试验或参加,可咨询以下人员。
报名方式:
zhaomu(