3月注射一次诺华新一代眼科药物Beov

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月。

AMD是导致失明的主要原因，影响着全球多万人，频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。Beovu是FDA批准的首个也是唯一一个与再生元重磅眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loadingphase）之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。

再生元同类产品EYLEA扫码进入药品页面

诺华制药总裁Marie-FranceTschudin表示：“Beovu的批准兑现了诺华重构严重视力疾病患者治疗方案的承诺。现有的眼科治疗产品标签表明，每12周（3个月）一次给药方案疗效欠佳。Beovu是首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物，这将使wet-AMD患者有更多的时间去

转载请注明：http://www.taofengchao.com/hbjc/7436.html