疫情还未结束
但生活总要继续
春暖花开时
被打断的日常也要有新的开始
在这春暖花开的日子里
舞台已为您准备好
等待有梦想的您，来闯荡
万里挑一，“职”想要你！
招贤纳士
金唯科生物部分岗位
01研发项目总监
岗位职责
1、领导本团队成员建立新基因治疗项目的体外/体内药效学测评系统，完成基因治疗新药开发过程中的成药性研究；
2、分配协调基因治疗药物项目相关的事务、指导团队成员开展实验，总结项目进展，组织完成进展报告；
3、设计日常实验进行基因治疗药物筛选和测试，开展动物建模和动物药代药动学实验；
4、负责项目相关GLP实验的外包委托研究，包括确定实验方案、管理实验进度和协调团队合作；
5、承担项目相关数据的整理和IND申请材料的准备工作；
6、作为项目主导者推动新药研发项目从立项到新药开发各个阶段的进程，与工艺部门及注册部门密切沟通、积极合作，促进临床候选药物的工艺研究和临床申请的顺利进行。
任职要求
1、生物学方面的博士学历或硕士学历，5年以上相关工作经验；
2、对基因治疗领域有较高的认可度和敏锐性，有病毒载体生物制品等相关工作经验；
3、有治疗用生物制品临床申报中GLP药理毒理和药代方面的工作经验；
4、有独立解决试验中技术问题以及指导他人的研究课题的能力；
5、熟悉并适应团队工作环境，善于对小组之间的协作进行沟通；
6、具有良好的口头表达能力，能在相关会议上作报告并回答问题，较强的英文读写能力；
7、有小鼠疾病模型研究经验者优先。
02临床项目经理
岗位职责
1、组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学工作，包括I-III期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2、跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3、指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责；
4、负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训、项目管理的指导、以及临床研究中问题的处理；
5、负责申报资料中临床部分资料的撰写、审核及协助专家答疑；
6、负责对医学部SOP的编制、完善和升级；
7、参与所辖医学部员工绩效考核的评估管理；
8、负责进行临床研究项目调研和咨询。
任职要求
1、硕士以上学历，药学、临床医学相关专业；
2、具有项目管理经验；
3、熟悉GCP相关法律、法规；
4、英语6级，能熟练的使用和阅读英文文献。
03注册申报经理
岗位职责
1、参与公司新药申报IND、NDA或补充申请申报策略和执行计划的制定；
2、负责组织和参与新药产品向中国和境外药品监管机构的注册申报工作，主要为基因治疗药物的注册申报工作；
3、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
4、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展等工作；
5、负责协调NMPA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
6、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批；
7、及时跟踪解读NMPA/FDA等药品监管机构与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展。
任职要求
1、生命科学、药学、分子生物学等相关专业硕士及以上学历；
2、3年及以上药品注册申报工作经历，拥有在中国新药注册申请的实际经验，如果同时拥有向FDA新药注册申请的实际经验更佳；
3、优先考虑拥有生物新药注册申报药学资料撰写经验者；
4、熟悉新药申报药学部分的技术和资料要求，有CTD申报经验更佳；
5、熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程，对药物研发及申报流程有全面的了解，同时熟悉药品生产、QC等相关领域，有能力对有
