编者按
糖尿病是一种威胁人类健康的全球性疾病,糖尿病视网膜病变是我国工作人群主要致盲眼病,而糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病致盲的主要原因,在全球疫情常态化的大环境下,DME的诊疗管理成为医患所面临的重大挑战,如何打破这种挑战?在此次厦门召开的中华医学会第二十五次全国眼科学术大会上发布的地塞米松玻璃体内植入剂治疗DME的III期临床结果为我们带来新希望,惟视眼科有幸采访到该项研究的主要研究者,首都医科医院魏文斌教授为我们详细解读该项研究,一起来看看吧!
全球疫情下DME的
治疗挑战
DME是糖尿病视网膜病变影响视力的主要原因,糖尿病是终身疾病,所以面对糖尿病视网膜病变患者,需要长期、密切的随访,规律的治疗,才能达到比较好的视功能,由于疫情的影响,给这些病人定期的复查带来了一定的困难,频繁就医会增加风险,是一个很大的挑战。魏文斌教授谈到,从全球范围内来看,疫情远未过去,为减少交叉感染,防止疫情扩散蔓延。希望能够通过精准的防控,把风险降到最低;也希望能在规律的随诊过程中减少随访、给药的次数,同时能够维持良好的效果,这是我们疫情期间对DME患者管理的一种期盼。
地塞米松玻璃体内植入剂治疗DME的III期临床结果
中国开展的地塞米松玻璃体内植入剂治疗DME患者的III期临床研究在本次CCOS会议中公布研究数据。本研究是继FDA在年批准地塞米松玻璃体内植入剂治疗DME适应症以来,我们中国人群DME相关的数据。该研究为III期、12个月的多中心临床研究,共有18个研究中心参与,入组名亚洲患者,其中89%的患者(名)是中国人,随机分为地塞米松玻璃体内植入剂组(DEX组)和激光光凝治疗组(激光组),每5个月进行地塞米松玻璃体内植入剂植入或按需每3个月进行激光光凝治疗,研究结果显示:DEX组的患者平均接受2.8次玻璃体内地塞米松植入剂注射,激光组的患者接受平均2.5次激光光凝治疗。
12个月BCVA平均提升4.3个字母,中国人群中,平均提升4.6个字母,黄斑水肿厚度平均降低.5um,渗漏面积平均降低8.mm2,均显著优于对照组。从临床效果来看,达到了理想的需求。安全性方面,地塞米松玻璃体内植入剂的不良反应主要是两类:一是眼压升高;二是引发白内障。本研究结果显示,导致眼压升高一般为轻中度,大部分用眼药水即可控制;白内障摘除率为6.4%,地塞米松玻璃体内植入剂的安全性良好并与全球注册研究报告的一致。
魏教授认为这项研究为DME治疗提供一个很好的选择,也为未来玻璃体内地塞米松植入剂治疗DME提供了经验。应用前景广阔
DME是一个长期的疾病,需要医生和患者密切合作,长期、规律的治疗和随访,才能维持或提高视力,避免视力丧失。正因为是长期目标,所以我们医院次数越少越好,减轻医疗资源的负担。在全球疫情的大环境下,减少给药次数就是对疫情防控的贡献,也是让病人能够更安全。维持时间长,同时也能维持良好的治疗效果,这是医生和患者所追求的目标。
DME治疗展望
提及DME未来的治疗,魏文斌教授指出,近年来随着对DME的病因及发病机制的不断探索和研究,使得对DME的治疗在不断改善。但是,在DME形成过程中不能忽略炎症因素,所以抗炎治疗对DME的治疗也是一种重要的选择,抗炎治疗无论是单一选择或者联合药物或激光,都是一种重要的手段。期待DME治疗能够通过临床影像特征、生物标志物等手段,更有针对性的进行个性化、精准治疗。
结语地塞米松玻璃体内植入剂填补了我国眼底抗炎治疗的空白,且该药拥有更长效、更稳定的抗炎效果,减少了眼内频繁注药的不良反应。地塞米松玻璃体内植入剂治疗DME的Ⅲ期临床研究取得可喜成果,期待未来DME适应症的获批,为眼科医生在DME疾病管理的优化方案提供更有效、持久的选择。希望地塞米松玻璃体内植入剂通过更好的黄斑水肿改善,更优更持久的视力提升,更好的患者依从性,为DME患者重构治疗方案,来改善患者的预后和提高生活质量,造福中国患者。
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