编者按：
近日，瑞士制药巨头诺华公司的眼科经典药物雷珠单抗，获得欧盟委员会批准可用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），成为全球首个也是目前唯一一个可用于治疗ROP的抗VEGF药物。
ROP新适应症的获批，再次力证了雷珠单抗非凡的安全性，因为新生儿用药可谓药物安全要求最高的领域之一。同样因为ROP适应症的获批，雷珠单抗成为目前唯一可以从新生到年老，终身有效呵护视网膜的抗VEGF药物。据悉，该适应症在中国市场的申请也正积极推进。
视网膜疾病，可能贯穿我们一生 68.2,96..4,96..4,.39.1,.39.1,..9,..9,.3 ">视网膜作为眼部最精密的结构之一，从出生开始就可能罹患各类疾病。
0岁
刚出生可能患上早产儿视网膜病变
20岁起
可能患上高度近视引起的视网膜病变
40岁起
可能患上视网膜静脉阻塞和糖尿病视网膜病变
50岁起
可能患上老年黄斑变性
这些贯穿终身的疾病，离不开更安全有效的药物的治疗。
在雷珠单抗获批ROP适应症之前，各类抗VEGF药物均只陆续获批了成人性视网膜疾病治疗的适应症。因此，业界也一直在期待谁能成为首个可用于新生儿的抗VEGF药物。
经典药物书写眼科传奇
雷珠单抗持续引领眼底疾病治疗重大变革作为全球首批上市、专为眼科设计的抗VEGF药物，雷珠单抗一直占据着中国市场眼科抗VEGF药物市场的最大份额。美国《科学》杂志曾将其评为年全球十大科技突破之一。
雷珠单抗目前已在全球多个国家和地区注册使用，之前获批了7个适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）、病理性近视脉络膜新生血管（mCNV）、其他疾病相关的CNV。已经囊括可用抗VEGF治疗的所有成人视网膜疾病。
近日，Lancet杂志发表了全球首个大型ROP抗VEGF治疗研究-RAINBOW研究。结果显示，与传统方案激光治疗相比，使用雷珠单抗玻璃体腔内注射治疗成功的婴儿比例超过显著超过激光，且视网膜安全性更高，不影响视网膜的继续发育。这可能与雷珠单抗作为单抗类药物，不含Fc片段、低系统暴露量、高亲和力和持久眼内作用时间的特性有关。这些优势也是雷珠单抗安全强效、持久获益的基础。
正是基于RAINBOW的研究结果，欧盟委员会与年9月正式批准雷珠单抗，成为首个可用于新生儿的抗VEGF药物。所以雷珠单抗也成为首个可以从新生到老年，终身呵护视网膜的药物。
小结ROP适应症的欧盟获批有力彰显了雷珠单抗作为眼科药物安全性风向标的重要地位，开启了雷珠单抗的终身视网膜呵护的新时代。随着新适应症的获批，雷珠单抗将为ROP患儿提供最权威、最可靠的抗VEGF药物治疗，为nAMD、RVO、DME、PDR、mCNV、其他原因导致的CNV等多项适应症的治疗提供更多安全保障。
这是对雷珠单抗卓越安全性的认可，也是对单抗类抗VEGF药物安全性的表彰。
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