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诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟，估计有万人受湿性AMD影响，该病是65岁以上人群严重视力丧失和失明的主要原因。
Beovu是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，在美国于年10月获批治疗湿性AMD。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的美国监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月。年1月，Beovu还获得了瑞士医疗和澳大利亚的批准。诺华致力于将Beovu带给全球的患者，目前Beovu也正在接受加拿大、日本和巴西监管机构的审查。
湿性AMD是导致失明的主要原因，影响着全球多万人，频繁的注射是湿性AMD患者放弃治疗的常见原因。在美国和欧盟，Beovu是获得监管批准的首个与再生元重磅眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loadingphase）之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。
现有的眼科治疗产品标签表明，每12周（3个月）一次给药方案疗效欠佳。Beovu是首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物，这将使湿性AMD患者有更多的时间去
