▎医药观澜/报道
复星医药近日公告称，其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗临床试验的批准。
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药，同靶点的抗体类药物主要用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等适应症的治疗。
年12月，该新药用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家药监局临床试验注册审评受理。截至目前，于中国大陆境内（不包括港澳台地区），复星医药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（批件号：L、L）已完成临床1期试验，其中用于转移性结直肠癌适应症处于临床3期试验中。
据悉，目前于中国大陆上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液仅有贝伐珠单抗（Bevacizumab）。
参考资料：
[1]复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告,RetrievedJanuary5,,from复星医药公告
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇