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RVO抗炎的真实世界研究改善黄斑水肿的

发布时间:2018-3-4 17:06:20   点击数:
编者按:

RVO是导致视力丧失常见视网膜血管疾病,炎症在其中起着关键作用,傲迪适?是一种玻璃体内地塞米松缓释植入剂,强力抗炎,可在长达6个月期间缓慢释放0.7mg地塞米松。上期我们与大家介绍了傲迪适?快速改善视力的真实世界研究情况,本期让我们一起看一下循证医学对傲迪适?减轻炎症,改善解剖结构的真实世界研究结果!

减轻炎症改善解剖结构

炎症是视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的关键因素之一。小胶质细胞活化及迁移,并释放大量炎症因子,炎症因子引起Müller细胞功能异常,导致细胞内液体清除减少,血管扩张,血管渗透性增加,产生细胞内及细胞外水肿。

Rezar-DreindlS等人的研究发现傲迪适?可降低RVO患者炎症因子的浓度,减轻炎症反应,从而缓解黄斑水肿(图1)。

REMIDO1研究、SHASTA研究、QuerquesG等人的研究、REMIDO2研究、LOUVRE研究、KKESH研究、Glacet-BernardA及EterN等人的研究都发现RVO患者注射及再注射傲迪适?后平均中央视网膜厚度(CRT)均有下降,毛细血管网超微结构也有所改善。

以上真实世界研究结果表明傲迪适?可通过抗炎作用减轻RVO患者的黄斑水肿,降低视网膜厚度,从而达到解剖上的改善。图1——图9为各项真实世界研究的具体结果。

图1Rezar-DreindlS等人的研究

RVO患者房水样本中MCP-1及IL17-E的浓度变化。傲迪适?可降低BRVO患者MCP-1,IL17-E及CRVO患者MCP-1,ILQ-α的浓度(p<0.05,从而减轻炎症反应。

图2REMIDO1研究

BRVO及CRVO患者注射傲迪适?后平均视网膜后(CRT)均降低。

图3SHASTA研究:每次注射后CRT的变化。

多中心(26个)回顾性综述研究,名患者分别注射傲迪适?2-9次(平均3.2次,平均注射间隔为5.6个月),研究发现每次注射后RVO患者CRT均有统计学意义的改善。

图4QuerquesG等人的研究:注射傲迪适?后RVO-ME患者视功能和黄斑超微结构改变。

该研究纳入12名因RVO-ME视力下降未治疗患者(10男2女,平均56.2岁)。注射后1个月、第3个月随访BCVA,微视野,多焦视网膜电图,OCT。结果发现注射后第1个月、3个月,视力提高≥3行患者比例分别为16.7%、25%,且患者微视野及CRT均有统计学意义的改善。

图5REMIDO2研究:每次注射后CRT变化。

纳入94眼平均注射2.6次(2-6次),平均随访26.3个月。末次随访CRT平均下降.1μm。结果表明傲迪适?再注射治疗可获得长期解剖结构改善,最少次数玻璃体腔注射可达到改善黄斑水肿的目的。

图6LOUVRE研究:随访24个月期间平均CRT变化。

48个随机中心,名患者2年内平均注射次数为2.6次,注射傲迪适?后平均CRT有统计学意义改善,且维持长达两年,表明傲迪适?治疗RVO继发ME持久有效。

图7Glacet-BernardA等人的研究:注射后患者视网膜OCTA的变化。

回顾性研究,纳入RVO患者7眼(3例CRVO,4例BRVO),分析治疗前后BCVA,CMT,OCTA变化,随访2个月。CMT从平均μm下降至μm;BCVA从20/提高到20/50(p=0.、p<0.)。毛细血管密度远小于对照组,(各象限p≤0.01)。结果表明傲迪适?治疗RVO继发ME患者的BCVA、CRT及毛细血管网超微结构均有所改善。

图8KKESH研究:注射后CMT变化。

回顾性连续系列研究,纳入53眼难治性ME,CMT基线、注射后1个月、3个月、6个月分别为.96±.11μm,.81±.94μm±.79μm,.41±.21μm(p均<0.05)。结果表明傲迪适?可改善难治性ME的CMT,效果持续达6个月。

图9EterN,etal研究:注射后视网膜平均厚度改变。

德国IV期观察性临床试验,多中心(70个)、前瞻性、开放标签。效应高峰期在第6周,视网膜厚度平均下降>μm,且BRVO和CRVO患者中央视网膜厚度均下降,达到解剖上的改善。

傲迪适?:改善RVO黄斑水肿新选择!

作为首个在华获批RVO-ME适应症玻璃体腔内用药,傲迪适?的全球和中国III期临床以及以上真实世界研究均证实傲迪适?不仅能快速有效改善RVO-ME患者的视功能(最佳矫正视力),同时改善解剖结构(中央视网膜厚度),有力缓解黄斑水肿,再治疗仍然有效,早期治疗可有较大获益。

真实世界研究:

1.MatontiF,etal.ActaOphthalmol;91:e–e;

2.CaponeA,etal,Retina;34:–51;

3.QuerquesG,etal.Retina;34:–;

4.AugustinA,etal.Ophthalmologica;(1):18–26;

5.PommierS,etal.Ophthalmologica;:–;

6.KorobelnikJF,etal.GraefesArchClinExpOphthalmol;:–;

7.Glacet-BernardA,etal.EurJOphthalmol;26:–;

8.AlshahraniST,etal.Retina;36:–6;

9.Rezar-DreindlS,etal.ActaOphthalmol2;95:e-e;

10.EterN,etal.GraefesArchClinExpOphthalmol2;:77–87.

更多精彩回顾:

RVO抗炎治疗的真实世界研究:快速改善视力的强力证据!

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