艾力雅?(Eylea?)是全球首个完全人源化的融合蛋白,可更有效的结合VEGF二聚体,具有更高亲和力;它可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PlGF,作用靶点更广;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效。
用于治疗糖尿病性黄斑水肿时,艾力雅?的推荐剂量为2mg,初始5个月连续每月注射一次,然后每两个月(8周)进行检查并注射一次。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。
优势全球验证艾力雅?在多个国家和地区开展了大样本的针对糖尿病性黄斑水肿的III期随机对照临床研究:VISTA/VIVID和VIVID-EAST,其中VIVID-EAST在亚洲国家开展,超过80%的患者来自中国。
研究结果显示:艾力雅?每两个月注射一次(2q8)**与每个月注射一次(2q4)视力改善相似,均显著优于激光组。
艾力雅?治疗组超过1/3的患者在糖尿病性视网膜病变严重程度量表(DRSS)改善多于两级,这在亚洲人群中更明显。
艾力雅?对视力≤0.4患者疗效更佳美国国立卫生研究院(NIH)发起的Protocol-T研究1年4的结果显示:艾力雅?治疗效果显著优于雷珠单抗(P=0.03)及贝伐单抗(P0.),尤其是对于视力≤0.4的患者。
艾力雅?更胜一筹美国视网膜医师协会(ASRS)年的PAT报告显示:对于DME的治疗,从抗VEGF药物的安全性和长期疗效角度,多数医生认为Eylea?更胜一筹。
*5个适应症包括:糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(wAMD),视网膜静脉阻塞(RVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopicCNV)。
**初始5个月连续每月注射一次后
Ref:
1.中华医学会眼科学会眼底病学组,我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(年),中华眼科杂志,Nov.,Vol50,No.11
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