CDE老师丨药物眼毒性非临床安全性评价

作者：邵雪，刘斌，岑小波，王庆利，黄芳华（国家药品监督管理局药品审评中心、国家成都新药安全性评价中心）

来源：中国药理学与毒理学杂志年8月第34卷第8期

摘要

眼毒性非临床安全性评价对指导后续临床试验和药物上市后的应用至关重要。本文在调研已上市药物在非临床研究、临床研究及上市后眼毒性的基础上，通过介绍代表性案例中针对眼毒性发现的非临床研究策略，从动物种属、给药频率、给药剂量、眼毒性的检测手段和判断标准、检测时间和频率、样本采集和检测等方面，对药物眼毒性的非临床安全性评价的

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