年龄相关性黄斑变性
年龄相关性黄斑变性（AMD，又称老年性黄斑变性）为黄斑区结构的衰老性改变，是一种导致中央视力损害的慢性进展性疾病，大多发生于45岁以上，其患病率随年龄增长而增高，是当前老年人致盲的重要原因。
AMD根据病理特征可分为萎缩型和新生血管性AMD（nAMD）。nAMD是AMD导致严重视力损害的最主要原因。玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（VEGF）已成为nAMD的标准治疗，可以显著提高视力和延缓疾病进展。但抗VEGF治疗的视力获益会随着治疗时间延长而逐渐丢失。视网膜纤维化和黄斑萎缩是视力获益丢失的主要原因。
重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液（研究代码：IBI）,是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种双靶向特异性重组全人源融合蛋白。
试验药物简介
IBI是一种双靶向特异性重组全人源融合蛋白。N端为VEGF结合域，能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C端为补体结合域，能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体活化介导的炎症反应。IBI可能通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化介导的黄斑萎缩，发挥治疗作用。适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性。
主要入组标准
年龄在50周岁及以上的男性或女性；
新生血管性年龄相关性黄斑变性（即湿性年龄相关性黄斑变性）患者；
患眼最佳矫正视力在24~73个ETDRS字母范围内。
已启动研究中心清单
中心号
中心名称
主要研究者
联系方式
01
医院
孙晓东
童芊芊
08
医院
武志峰
袁小慧
24
医院
贺涛
周婷婷
25
医院
李卓
汤妮
31
医院
舒相汶
卢沙
34
医院
韩泉洪
崔亚晨
42
广医院
崔凌
马露
45
医院
张静琳
冯钰凤
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，4个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?，英文商标：TYVYT?；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同?，英文商标：BYVASDA?；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信?，英文商标：SULINNO?；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华?，英文商标：HALPRYZA?）获得NMPA批准上市,其中信迪利单抗在美国的上市申请获FDA受理，5个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有14个产品已进入临床研究。信迪利单抗已于年11月成功进入国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：
