重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY）注射液临床试验进行中，老年性黄斑变性患者可以免费接受给药治疗了！
老年性黄斑变性即新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD），随着我国人口老龄化问题日益凸显，老龄人群的健康问题备受重视。新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性为一种年龄相关性疾病，已成为老年人不可逆性致盲的主要原因之一。
老年性黄斑变性病因尚未明确，可能与遗传、慢性光损害、营养失调、中毒、免疫性疾病、心血管系统及呼吸系统等全身性疾病等有关。也可能是多种因素复合作用的结果。大多50岁以上开始发病年龄越大，发病率高，无明显性别差异，双眼同时或先后发病，亟待解决。
老年性黄斑变性是一种以脉络膜新生血管形成为主要病理表现的进展性疾病。在过去的几十年中，抗VEGF类药物已显著改变了AMD的治疗，大大地降低了AMD的致盲发生率。目前治疗AMD抗VEGF靶向药物可细分为2类，即：抗VEGF抗体和VEGFR结合位点融合蛋白。
项目介绍
北京东方百泰生物科技有限公司自主研发的JY注射液是一种全长的人源化抗VEGF单克隆抗体为贝伐珠单抗生物类似药，年5月年获得国家药品监督管理局用于新生血管性年龄相关性黄斑变性治疗的药物临床试验批件（批件号：L）。该研究通过了首都医科医院医院伦理委员会审查和批准，医院开展。
试验药物
重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY）注射液（药物代号：JY注射液）。
试验设计
本试验为一项多中心、非随机、开放、单臂、单次给药、剂量递增试验，旨在确定JY单次玻璃体注射给药在AMD患者中的安全性、耐受性，探索PK特征、初步探讨药效学及免疫原性。
入选标准
1、患者自愿参加并签署知情同意书；
2、年龄≥50岁，男女不限；
3、确诊为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性AMD患者；
4、目标眼ETDRS最佳矫正视力≤73个字母数，且对侧眼最佳矫正视力需≥34字母数；
5、目标眼眼压≤25mmHg，可为药物控制的；
6、具有正常的凝血功能：血小板计数、凝血酶时间、凝血酶原时间在正常范围内。
研究中心
城市医疗机构主要研究者联系人/联系方式北京首都医科医院魏文斌赵秀丽申悦医院柯敏黄建英车贞南昌医院周琼胡锦芳罗真医院毛俊峰秦群伍垛北京东方百泰生物科技有限公司
北京东方百泰生物科技有限公司坐落于中关村亦庄园区，公司占地面积近6万平方米。是一家创新型抗体研发和生产的高新技术企业，以重大疾病治疗及预防性生物医药新品为主。
公司拥有上百人专业抗体研发团队，构建了具有先进水平、研产整体贯穿的以原创性抗体药物及新型疫苗为主的产业化技术平台。在肿瘤类、糖尿病类、自身免疫疾病类等方面展开了近20项的研发管线布局，将为我国重大疾病的预防和治疗，以及提升我国生物医药创新能力和产业化快速发展做出突出贡献。
东方百泰先后承担了多项国家“重大新药创制”、部委专项课题和“”计划等十一五、十二五重点项目；埃博拉和寨卡疫情暴发后，公司相继承担了我国重大传染病联防联控工作机制中的相关抗体药物研制工作，这是国家对东方百泰高度认可和充分信任的一种体现，也是东方百泰综合实力的展现!
上善若水，厚德载物。北京东方百泰生物科技有限公司秉承“医者仁心，药者良心”的仁术仁心理念，通过不断探索、提高自主创新能力，大力发展生物医药技术。未来，东方百泰制定了长远的发展策略及规划：将国内领先的创新性抗体研发技术及美国和古巴研发基地的国际先进抗体研究成果普惠于中国及世界患者，致力于为广大患者提供优质、安全、长效的创新抗体药物，尤其是在肿瘤和免疫疾病方面，帮助人类延长生命周期，改善生活品质，为健康生命保驾护航。东方百泰将提高中国抗体药物在国际先进抗体药物的市场占有率及竞争力，为缔造成全球瞩目的生物医药创新企业而不懈努力!
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